仪器设备的安全与合规

仪器设备的安全与合规——从生产到使用的全周期管理

​核心观点​​:仪器设备的安全性(操作风险)与合规性(标准符合性)是行业健康发展的底线。

安全要求包括:

  • •​​电气安全​​:实验室仪器(如高压电泳仪)需通过绝缘测试(耐压≥1000V),防止漏电事故;
  • •​​机械安全​​:高速旋转设备(如离心机)需配备自动平衡装置与紧急制动系统,避免转子飞裂;
  • •​​辐射安全​​:X射线荧光光谱仪等设备需设置铅屏蔽层与剂量监测报警功能。

合规层面,仪器设备需通过强制性认证(如中国的CCC认证、欧盟的CE认证),并符合行业标准(如ISO 9001质量管理体系、ISO/IEC 17025检测实验室能力认可)。市场监管总局的计量技术规范升级(材料1)进一步强化了仪器的溯源性要求——每台设备的检测数据必须可追溯至国家基准,确保结果的可信度。